标 题：

关于规划建设苏州区域中药制剂中心，助推中医类国家医学中心建设的建议

　　近年来，中药制剂市场在全球范围内展现出显著的增长潜力，吸引了越来越多的关注。根据《世界中医药年鉴(2024)》，2023年中药制剂的市场规模已达到数百亿美元，预计未来几年的复合年增长率将保持在8%至12%之间。同时，随着中医药传承创新发展，中药制剂在临床医学中的应用日益广泛，越来越多基于经典名方的研究成果和确有疗效的院内制剂受到产业界青睐。例如，2023年，江苏省中医院院内制剂产值高达3.3亿元；2024年，浙江省中医医院中药制剂“乌梅汤2.0”上线后单日下单量突破1000万贴，其配方转让金额达3500万元。 　　多年来，苏州市委市政府高度重视吴门医派的创新与发展，积极推动中医药服务能力提升。然而，面对苏州生物医药主导产业的强劲需求、中医药临床需求的持续增长、中医类国家医学中心的建设需要，苏州市中药制剂生产能力和科研转化能力明显不足。 　　苏州市作为吴门医派的发源地，拥有深厚的中医药文化底蕴和丰富的名医名方资源。目前，苏州市拥有制剂产品批文的医疗机构共13家，实际运营的医疗机构制剂室有11个，拥有427个制剂品种，包括252个中药制剂品种、175个化学药制剂品种，年产值约1.2亿元。苏州市中医医院作为苏州龙头中医医院，现有制剂品种52个，其中中药制剂品种46个、化学药制剂品种6个，年产值约2600万元。

　　（一）全市院内制剂发展瓶颈愈加明显。全市医疗机构制剂室普遍表现出分散、小型且薄弱的特征，制剂研发水平相对落后、质量可控性差，大多面临规模萎缩、临床断供、价格倒挂、特色制剂逐渐消失的困境，许多医疗机构因场地设施条件不符合法定验收标准而被迫停产，无力继续保留制剂室。部分制剂品种甚至全部品种已经停产，只能委托其他医疗机构或企业进行配制，远不能满足临床需求。即使是以制剂品种多、产值高为代表的苏州市中医医院也面临制剂室面积有限、设施老旧、产能受限等问题，一些特定工艺的院内颗粒剂、胶囊剂、代煎药服务及膏方加工不得不外包给外部企业，在质量管理上存在一定隐患。 　　（二）西苑医院苏州医院院内制剂的生产和转化需求迫在眉睫。中国中医科学院西苑医院苏州医院是第五批国家区域医疗中心，2024年3月，中国中医科学院、西苑医院与苏州市人民政府举行签约仪式，力争在5年内共创国内领先、国际知名的中医类国家医学中心，这对苏州市中药制剂科研转化平台建设提出的更高要求。根据西苑医院苏州医院建设标准及需求，尚未规划西苑医院苏州医院中药制剂室，目前与苏州市中医医院实行共建共管。西苑医院院内制剂41种，正在申请6种，拟依托苏州市中医医院进行调剂配制，提出中药制剂室按照10000平方米设置需求，现有生产能力缺口较大。 　　

　　（一）打造国内一流的区域中药制剂中心 　　中药制剂产业前景广阔，建议借鉴重庆市、南阳市等城市建立区域制剂中心的实践探索，以苏州市中医医院为依托，秉承立足苏州、服务长三角、辐射全国的战略定位，规划建设苏州区域中药制剂研发与生产中心。通过区域中药制剂中心的建设，提高全市中药制剂设备和工艺流程总体水平，丰富中药制剂供给，加速中药新制剂的研发进程，充分满足西苑医院苏州医院和苏州市中医医院临床制剂配制、研发和中药特色服务需求，并向全市医疗机构辐射，形成集医疗、科研与社会服务于一体的综合性平台。 　　（二）科学规划选址和产线设计 　　作为公共平台建设项目，建议由市政府牵头协调相关部门落实项目用地指标。可通过土地置换，将苏州市中医医院原制剂室和教学基地地块置换为医院附近的福运路（原德合地块），以此建立苏州市区域中药制剂中心。充分考虑苏州市内各医疗机构的制剂委托配制需求和新制剂研发生产需求，统筹设计中心车间和产线，将人力、物力、财力、信息等生产要素进行统一配置，避免重复投入及冗余配置。引入智能管理系统，以实现对制剂生产全过程的精准控制和高效管理，提高生产效率和制剂质量。 　　（三）积极拓展区域制剂中心服务维度 　　建议增加区域中药制剂中心项目前期财政资金投入和信贷支持，拓展和完善制剂中心功能设置。一是设置中药特色加工服务中心，向全市医疗机构提供中药代煎、膏方代加工等个体化服务，形成具有区域服务功能的“共享中药房”；二是设置中药处方审核系统，承担区域医疗联合体集中审方技术服务职责，实现医联体中药处方集中审核、调剂、复核，实现医联体中药服务标准同质化；三是设置中医药传承教学基地和吴门医派研究院中心实验室，挖掘整理具有显著疗效但尚未得到充分开发利用的经验方或协定方，加强对传统制药工艺、中药鉴定、炮制技术及老药工经验的继承研究，形成苏州市中医药传承创新发展的重要引擎和行业标杆。

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