标 题：

关于采用终局思维，打造开放生态，推动微创外科手术机器人产业发展的建议

　　随着临床技术的发展，微创化和智能化成为临床的强需求，而外科手术机器人无疑是满足这个趋势的集大成者。目前该领域美国直觉外科公司的“达芬奇”机器人一家独大，装机量超过1万台，每年完成260万台机器人手术，累计已超过1400万例手术，年收入600多亿人民币，市值达14000亿人民币。国际上尚有美敦力的Hugo、英国CMR公司的Versius、美国Asensus、德国Aatera、日本Medicaroid等主要的参与者，均采用“类达芬奇”的系统架构，绝大部分装机量微小，仍在商业化初期阶段，其中“紧随”达芬奇之后的CMR公司成立十年全球商业装机量不足百台，累计完成手术不到2.6万例，历史融资超10亿美元，目前仍亏损中。国内市场，手术机器人曾经是投融资的热点，涌现出“类达芬奇”系统的上海微创、北京术锐、精锋医疗、苏州康多（哈尔滨思哲睿）、深圳康诺思腾等一批领先企业，这些公司大多成立于2013、2014年，经过十年的发展，多数企业的商业装机量不足50台，全部合计的累计手术量不到1万例，大多面临商业化窘境。其中领头企业微创机器人于2021年港股上市，根据其年报，2023年营收1.04亿人民币，毛利率仅14%，股东应占亏损达到-10.12亿人民币，而营收绝大多数来自对骨科机器人的经销，并非腹腔镜微创机器人，其市值亦已跌去80%，目前约80亿元人民币。由此可见，“达芬奇”已经在全球的临床体系中构建了一个巨大的数据和商业之网，成为平台型的产品，马太效应十分明显，占据着品类心智、海量临床数据获取以及商业收益的制高点，如何打破困局，找到既符合临床和技术发展趋势又能借助中国优势的发展路径已经刻不容缓。

　　我们知道，网络化平台型的产品，是无法用追随和复制来打败它的，就如同无法用复制一个“微信”的方式去打败微信，当我们采用以终为始的视角审视“达芬奇”以及“类达芬奇”手术机器人系统，可以得到以下洞察：产品架构：此类产品均采用分离且封闭式的系统架构，即由独立的医生操作台、手术室内的机器基座、可更换手术臂以及末端执行器四部分构成，系统整合了腹腔镜视觉系统、气腹机及通道系统、各类无源及有源的手术器械，使之能够独立地完成一台外科手术所需要的全部产品支持，因此它是封闭而排他的，这样的产品架构可以用“高级”、“复杂”、“庞大”、“昂贵”、“封闭”这五个词进行描述，它为达芬奇带来巨大的先发优势，也为我们找到突破点指明了方向，即建立以“亲民”、“简洁”、“微型”、“低价”、“开放”为主旨的对立系统；临床场景：鉴于达芬奇系统复杂，占用空间大，有菌和无菌空间分离，大多数手术室需要经过改造扩容才能配备；它的购买及使用成本高昂，单台价格约为人民币2000万元，每台手术均需要3至5万元的固定开机费，另需要收取其它耗材使用费，日常还要配备专门的技术保障人员及手术辅助人员；系统设置和初始化时间长，无法实现快速手术流转；主刀医生在手术室外操作，与病人分离，一旦发生意外需洗手更衣才能进入，容易怠误急救时机等，都导致该系统虽经近三十年的发展，普及率仍低，卫生经济学效益不高，各国普遍不纳入医保，所有手术仅占全球手术量不到2%，因此此类系统只能进入金字塔中上段的临床机构，并且只能在少数手术室配备，少量医生使用，而无法成为普惠的医疗手段，伴随全球经济下行以及各国对医疗费用的控制趋势，低成本也成为医疗设备的刚需，只有微型、低价、简单易用的手术机器人系统才有可能惠及所有的医生、所有的患者；商业场景：过去十年，达芬奇以每一至两年推出或更新一类配套器械的速度，逐渐摒弃了众多的合作伙伴，使它可以不借助任何外部产品即能完成一台完整的外科手术，形成了封闭的自循环生态，这也是它高达78%的营收来自手术耗材和服务的原因。试想按照平台产品强者恒强的网络效应特性，如果最终达芬奇采用某种方式占据了绝大多数的手术室，那么，医疗器械行业将会是一片枯萎，各个细分领域的繁荣创新也将停止。 　　因此，设计开放的系统架构，定义接口标准，鼓励各品牌产品对接使用，将创造大量的行业同行者，共同推动微型手术机器人生态的发展，使它早日跨过网络效应的拐点，成为绝大多数手术室的标准手术平台；技术趋势：自2014年达芬奇Xi推出以来，它的产品完整性和技术稳定性已基本达到临床要求，进入快速增长期，也实现了非常好的商业回报。而近期推出的DaVinci5，则全面更新了系统芯片集和传感部件，为AI功能做了硬件准备。可以预见，随着AI专用模型的开发，以及达芬奇全球1万台已装机持续的临床数据喂饲，将使它在未来数年与同类竞争系统的差距越拉越大，所以，只有走差异化的道路用较短的时间建立对应的硬件平台，才有可能追上AI应用的步伐。因此发展非达芬奇类的、采用集约式系统架构的开放式微型手术机器人系统迫在眉睫，意义重大：1)临床价值：医生与机器人合而为一，随手可用，除常规使用外，还可用于急救、野战手术等；2)经济性：预计成本只有达芬奇系统的1%，大大降低各级医疗费用，普惠的特性也使国家医保支付的可能性增加；3)技术与市场潜力：开放式微型系统在全球尚无巨头，是我国在该领域成为领先者的重要机会；4)工业体系优势：苏州具备相对完整的发展微型手术机器人系统所必须的工业体系，包括微电子、精密加工与制造、软件工程、微电机、新材料、人工智能等；5)卫生经济学：精准而低成本的机器人手术，降低了患者全生命周期的医疗费用，而简洁小巧的系统也降低了物料和能耗，顺应国家“双碳”战略。

　　苏州已成为国内生物医药产业的领头羊，但缺乏具有全球影响力的超大型平台型企业，根据上述分析并对照“达芬奇”的发展状态来看，尽快布局开放生态的微型手术机器人产业，有可能在未来真正形成能与“达芬奇”体系的竞争格局，如同苹果的IOS与谷歌的Android，为苏州生物医药产业二次腾飞添砖加瓦，因此我们建议： 　　1，产业规划与引导：建议政府将微型外科手术机器人产业纳入战略性新兴产业范畴，给予高度重视并引导资源向该产业聚集，制定专门针对该产业的中长期发展规划，明确发展目标以及各阶段的任务； 　　2，人才引进：制定政策吸引国内外优秀的微型外科手术机器人领域的专家、工程师和科研人员来我市工作； 　　3，鼓励龙头企业揭榜挂帅，以创新联合体为主导，鼓励相关的科研、临床机构以及配套产业协同创新，完善产业生态链。

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