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关于政府助力生物医药企业BD出海的建议

　　当前，生物医药企业在国内面临国内IPO收紧、融资环境困难的困境。2023年，生物医药行业投融资事件共1647起，累计融资金额达到829.3亿人民币，但融资次数为近五年最低。2024年，A股医药IPO数量进一步“缩水”，仅上半年末，沪深北三大交易所宣布终止审查的生物医药公司数量达到35家。在这样的背景下，“BD出海”已成为国内生物医药企业获得资金支持的重要渠道。 　　虽然BD出海（包括Newco模式）可以获得很好的资金支持，但BD出海有非常大的困难，据不完全统计，2024年，苏州工业园区有17家企业达成重要合作，如亘喜生物、宜联生物、亚盛医药、岸迈生物等，但这只占苏州生物医药企业数量的不足1%（17:2300），可见难度极大。

　　（一）专业人才匮乏 　　BD出海需要既懂生物医药专业知识，又熟悉国际法规、市场规则、商务谈判技巧的复合型人才。目前，我国这类专业人才数量有限，难以满足企业BD出海的需求。 　　（二）资金压力大 　　BD出海涉及大量的前期投入，包括市场调研、中介（FA）费用、以及可能的海外临床试验、注册审批等费用。对于资金实力相对较弱的生物医药企业来说，往往难以承担如此高昂的成本，影响其出海的积极性和成功率。 　　（三）信息资源有限 　　企业获取国际市场信息的渠道相对狭窄，对目标市场的政策法规、市场需求、竞争对手等情况了解不够深入，增加了BD出海的风险和难度。 　　（四）合作资源短缺 　　在寻找海外合作伙伴时，企业往往面临信息不对称、信任度低等问题，难以与合适的合作伙伴达成有效的BD交易。

　　（一）建立BD出海经验交流会，并建立人才培训基地。 　　政府可联合行业协会、企业等，邀请成功出海的企业，分享出海经验；同时设立生物医药BD出海人才培训基地，定期举办培训班、研讨会等活动，邀请国内外专家进行授课和经验分享，为企业培养和输送专业人才。 　　（二）设立专项基金支持。 　　政府可设立生物医药BD出海专项基金，用于支持企业的市场调研、海外参展、机构对接等费用支出，对可能开展的海外临床试验也给予一定额度的补贴。 　　（三）搭建信息与合作平台，建立信息共享机制。 　　政府牵头建立生物医药BD出海信息共享平台，整合国内外市场信息、国际协会及展会信息、政策法规、临床试验数据等资源，为企业提供一站式的信息查询服务。定期发布国际市场动态、合作机会等信息，帮助企业及时了解市场变化，把握出海机遇。 　　（四）组织国际交流活动。 　　定期举办生物医药国际展会、论坛、研讨会等活动，邀请国内外企业、专家、学者等参与，为企业搭建与海外合作伙伴交流与合作的桥梁。通过这些活动，促进企业之间的信息交流、技术合作和商务洽谈，推动BD交易的达成。 　　（五）提供法律与政策咨询。 　　设立专门的法律与政策咨询服务机构，为企业提供海外市场的法律、政策、税务等方面的咨询服务。帮助企业了解目标市场的法律法规和政策要求，规避潜在的法律风险，确保BD出海活动的合规性。 　　通过政府在人才培养、资金支持、信息与合作平台搭建、政策环境优化等方面的助力，预计能够有效解决生物医药企业在BD出海过程中面临的人才短缺、资源不足等问题。具体预期效果如下： 　　1.人才方面：在2-3年内，培养和引进一批高素质的生物医药BD出海专业人才，满足企业出海的基本需求，人才短缺问题得到有效缓解。 　　2.资金方面：为企业提供稳定的资金支持，降低BD出海的资金门槛，使更多的生物医药企业有能力开展出海活动。预计在未来2-3年内，推动苏州优质项目/优质企业BD出海的比例大幅提升，出海项目数量和交易金额显著增长，跃居全国首位。 　　3.信息与合作方面：通过信息共享平台和国际交流活动，企业获取国际市场信息的渠道更加畅通，与海外合作伙伴的联系更加紧密。提升BD出海的合作成功率。 　　生物医药企业BD出海对于推动我国生物医药产业的国际化发展具有重要意义。政府在其中发挥关键作用，通过加强人才培养、提供资金支持、搭建信息与合作平台、优化政策环境等措施，帮助企业克服人才短缺、资源不足等挑战，助力生物医药企业成功出海，提升我国在全球生物医药领域的影响力和竞争力，为人类健康事业做出更大的贡献。

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