建 议 人：

代秋声

建 议 号：

205

　　生物医药产业是苏州的一号产业。政府为了鼓励产业的发展对优秀产品进行奖励。比如，“对首次取得医疗器械注册证书的且具有发明专利的第三类器械产品，按实际研发费用的20%，择优给予最高300万元支持。”但是，在具体实施方面，该政策却存在优秀产品无法享受资助的情况。

　　以《关于组织申报2023年度苏州市科技成果转化（生物医药、碳达峰碳中和、数字创新、装备制造、先进材料）项目的通知》为例：申报对象是“在2022年1月1日至2022年12月31内获得第三类、第二类医疗器械注册证的产品”，“专项审计报告项目计算期最早可以追溯至2020年1月1日，以取证为终点”。也就是说，研发费用只统计取证三年内的支出。 　　在实际操作层面，三类医疗器械的取证需要国家药监局审批，从性能检测到最后获批，整个注册周期至少两年以上。而且，在产品申请注册时，项目研发已经结束。如果只统计三年内的项目研发经费投入，其实至少有两年以上时间不存在研发投入。如果产品花了三年才取得医疗器械注册证，那么在统计周期内根本就没有研发投入，最终获得的资助为0。　　 　　另外，附加值高的高端医疗器械大多属于三类医疗器械，其技术复杂，难度很大，研发周期长，一般在三年以上，不可能在短期获得医疗器械注册证。 　　政府文件说要对优秀产品进行奖励，但是实际却让企业无法真正受益，那么这必然会影响到企业对政府的信任，不可能吸引附加值高的三类医疗器械项目落户苏州，也实现不了激励的初衷。

　　现在，许多城市在发展生物医药产业，竞争非常激烈。上述具体措施显然会给苏州的生物医药产业发展带来负面影响，建议调整。调整方案有三个可供选择：　　 　　（一）最佳方案，不限制时间。由于已经有了最高奖励额限制，可将整个项目研发周期内的投入作为计算基础。　　 　　（二）以首次提交注册日期为终点，将统计周期向前数三年。 　　（三）以取证为终点，将统计周期放宽为五年以上。

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