建 议 人：

茅澄怡

建 议 号：

326

　　2016-2019年苏州市发布的高端医疗器械相关政策数量较多，2018年共计发布81条政策。2020年以来尽管政策数量减少，但是苏州对于高端医疗器械发展的战略更为清晰，尤其是2021年以来，相继发布了《全力打造苏州市生物医药及健康产业地标实施方案(2020—2030年)》、《苏州市生物医药及健康产业强链补链三年行动计划(2021—2023)》等规划，明确了苏州市高端医疗器械重点发展影像设备、植介入器械、医疗机器人、高通量基因测序设备、体外诊断设备和配套试剂、高值耗材、生物医用材料、人工器官、手术精准定位与导航系统、高端康复器材、放疗设备、微纳医疗器械等产品。 　　苏州医疗器械产业创新活力迸发，全球医疗器械企业前20强中11家在苏州布局。全市现有医疗器械生产企业1010家，医疗器械经营企业9500余家；获注册（备案）产品超1.24万个；获批第三类创新医疗器械21个，数量占全省四分之三、全国十分之一；苏州高端医疗器械集群入选国家先进制造业集群。

　　（一）医疗器械产业高质量发展，龙头领跑效应亟需提升 　　2022年苏州医疗器械生产企业工业总产值448.4亿元，医疗器械生产企业数量有近千家，但产值1亿以上的企业不足百家，目前可生产三类医疗器械生产企业仅有100余家，可以看出企业规模普遍偏小，与生物医药产业相比，产业缺乏类似微创医疗、乐普医疗、迈瑞医疗等具有带动效应的龙头和领军企业，品牌影响力不强。在大力实施扩大内需战略中，如何突出医疗器械产业带的“苏州模式”，形成一批高市场占有率、高社会知名度的“苏州品牌”，做到标杆产业带不仅“起势”，亦能推动“成势”。 　　（二）.部分产品脱离聚焦有效需求，产业核心竞争力不足 　　临床医护人员对于一线工作需求明确，虽然有专利申请但多为用于职称评定或绩效考核，且由于对生产制造端了解较少，很难找到合适的医疗器械生产企业将需求进行成果转化，真正实现产业化难度较大，亟需推动现代化产业体系构建，使得创新链产业链资金链人才链四链融合；而部分医疗器械产品开发从一开始就脱离临床需求，缺乏与临床密切相关的设计开发环节，过度注重追求高技术含量，但在实际临床使用中存在先天缺陷，或不能真正解决临床问题。 　　（三）重投入强产出的大型医疗器械，应全周期跟踪培育 　　一些涉及到基础研究和研发周期要5-10年的大型医疗设备，政府层面的支持大多在开始的1-2年，招商主要关注点多在有快速产出的项目，以及人才申报、高企申报等指标类的工作，而缺乏对于企业的长期跟踪和扶持，包括最前期承担风险较大的天使投资。《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模达9582亿元，近7年复合增速约17.5%，已跃升为全球第二大市场。作为在医疗器械领域快速发展的城市，应该在“产城人”融合理念中，应把就业和引才结合以长期主义的态度，关注长周期、重投入、强研发的行业企业，不以短平快为行业扶持特征。 　　（四）研发型企业均衡配套不足，需要深入融合长三角一体化发展 　　医疗器械与生物医药不同，具有复杂的硬件系统，研发生产过程中往往涉及到很多基础机械加工和电子元器件加工，虽然苏州制造业企业很多，但要求的订单数量、精细程度往往不适用医疗器械研发阶段，这方面的产业配套与珠三角地区差距较大，需要跨市跨省寻找此类供应商。

　　（一）产业招引推动创新集群建设，以敢字当头的精神推动干字为先的专家式招商 　　各板块的招商、载体建设、企业服务等部门，进一步配备有专业学术背景或者行业背景的工作人员。从行业背景、载体建设、供应链上下游等方面考虑各种不同类型医疗设备所需要的创业环境，同时对接人员具备行业一定专业识别能力，充分调动各方面的积极性创造性，让产业发展中，干部敢为，地方敢闯，企业敢干，群众敢首创，凝聚产业发展中干事创业的磅礴伟力。 　　（二）推动高端金融服务业发展，以政府基金带动市场化基金加速产业创新动能迸发 　　优先支持和投资初创企业，敢于在初期与企业共同承担风险。对于研发周期长，前期投入比较大的大型医疗设备研发生产型企业，往往第一笔融资是最难的，而国资背景投资机构的前期天使投资支持，可以给予企业下一步融资的有力背书，加速与外部资本市场的合作联动。 　　（三）建立重点企业长效发展备忘录，建设科教融合的高水平人才高地 　　关注企业的发展轨迹、追踪企业的发展情况，是否还在良性运转，科研成果是否转化成产品，是否已推向市场了。而不是重点关注各类指标类申报是否达标，而忽略了企业本身的发展步进。对企业进行全生命周期跟踪，采取类似股权投资基金的投后管理制度。尤其对于大型医疗器械要有足够的耐心去进行培育和孵化，因为一旦成功将有战略意义，成为行业龙头企业。 　　（四）强化重点产业带领跑者效应，巩固放大经济向稳向好态势 　　对于苏州本土自主研发生产的医疗器械，促进本地医院、科研院所等机构在产品开发前期就深入参与到结合临床需求的产品定义中，并为本土医疗器械生产企业提供临床试用、优先采购机会等，进一步形成产学研医合作，让企业、高校、医疗机构达到共赢。

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