建 议 人： | 张玉兰 | 建 议 号： | 259 |
标 题： | 关于推进数字化医疗转型战略的建议 | ||
| 建议内容： | 1、推动数字化转型的重要性
数字经济作为一种新经济形态正被广泛认知，而且上升为国家战略，成为各国战略部署的重要一环。我国把“打造数字经济新优势，坚持新发展理念，营造良好数字生态”，列为“十四五”时期目标任务之一。各个业态将围绕信息化主线深度协作融合，自身转型变革，会催生很多新的业态，一些传统的业态也会退出历史舞台。数字化转型是一次根本性的变革，它带来的是一次范式变迁。”其中一个最重要特征是，信息技术的角色由作为传统行业提质增效的工具转变成了主导和引领，对传统行业形成颠覆性影响。
2、医疗行业的数字化转型大势所趋
近年来，在全民医保体系逐渐完善、人口老龄化趋势加剧、医疗费用不断攀升等因素的综合作用下，医保基金支付压力与日俱增，存在中长期不可持续的风险。在此背景下，数字疗法的出现与发展或将成为这个难题的解法。
3、数字疗法是由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病。数字疗法可以单独使用，也可以与药物、医疗器械或其他疗法配合使用。其通过信息(如App上的文字、图片、视频)、物理因子(如声音、光线、电流、磁场及其组合)、药物等对患者施加影响，以优化患者护理和健康结果。
数字疗法具有如下三个优势。
通过数字疗法，将有助于用户不生病、少生病、生小病，从而使得医保的支付压力得到减轻。
能够将一部分医疗资源的余力加入数字疗法中，让客户愿意来基层进行治疗，从而优化医疗资源配置，以及减轻核心医院的诊疗压力。
通过数字疗法，能够跟踪了解用户健康管理的执行情况和效果，并将院内与院外的数据打通，从而形成数据闭环，帮助医疗服务提供方不断完善数字疗法的解决方案；
4、数字疗法大有可为，可以围绕疾病治疗和健康管理实现‘互联网医疗+数字疗法’双核驱动，催生万亿级数字医疗产业的聚合重构。
为了实现医疗机构、公共卫生机构、基层医疗机构的资源共享，医疗、教学和科研协同发展。加快数字医疗在苏州市的发展，不仅将数字化，信息化和传统治疗有效的融合，更加能让患者能减少服药、节省医疗成本及其他间接费用，从而从根本上达到医保控费的目标。同时更有助于打造高质量数字疗法产业集群。
随着苏州人口结构老年化的趋势日益严重，健康城市预示着群众生活的水平提高，让老百姓更有幸福感，满足感。同时也能为控保降费做出杰出贡献，缓解因疫情带来的财政吃紧，所以大力发展数字疗法是必然趋势。 我们针对数字疗法产业有几点建议，呼吁加快推出数字疗法的产业促进政策。
建设数字疗法公共服务和管理平台；
出台数字疗法鼓励发展目录，建立特定种类数字疗法绿色审批通道；
促进数字疗法与区域医疗机构以及互联网医院的融合发展，建设数字医疗的应用示范区域。
推动将数字疗法纳入医疗服务项目技术规范和收费范围。
特别是在科研、临床、推广、支付等方面需要给出明确支持与鼓励。
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承办单位： | 主办 | 苏州市卫生健康委员会 | |
| 协办 | |||
| 办理期限: | 3个月 | 答复时间: | 2023-05-31 16:57 |
| 办理类型: | A：已经解决 | ||
| 答复内容: | 对市政协十五届二次会议 第259号提案的答复 张玉兰委员： 您提出的关于推进数字化医疗转型战略的建议的提案收悉。现答复如下： 数字疗法（digital therapeutics，DTx），是近年在国外兴起的医疗科技新概念，国际数字疗法联盟对数字疗法的定义是：有循证基础的、经临床验证过的用于治疗、管理和预防疾病的软件。数字疗法的管理产品主要用于明确诊断患有某种疾病的患者，数字疗法通过掌握影响病情进展的条件和因素，来指导患者进行自我管理，增强患者的依从性，从而提高治疗效果，控制患者的病情，减少患者并发症的发生。在精神类、神经系统、呼吸系统、内分泌、心血管、眼科、皮肤、消化系统等疾病领域都有应用。其中，慢性疾病和精神类疾病的干预、治疗和管理，是数字疗法最主要的应用领域。 目前，数字疗法在我国还是处于探索起步的阶段。国家药监局在2017年12月公布的《移动医疗器械注册技术审查指导原则》规定了用于患者管理的移动医疗独立软件或软件+硬件都属于医疗器械，明确了数字疗法由国家药品监督管理局（NMPA）监管，并于2020年开启了数字疗法审批通道。但推进数字疗法进入院内市场，进入医生的处方单，还面临着很多问题。首先是尚未得到临床专家的认可，由于数字疗法在国内仍是新兴概念，临床专家对数字疗法不理解、不认可，这使得数字疗法的进步和推广十分受限。此外，数字疗法在监管上，仍然存在缺乏统一细化的行业标准、临床试验缺乏政策法规指引、分类界定仍然不够清晰、注册拿证的过程漫长、医保结算尚未支持等问题。 目前，海南省作为国家创新试点区，已在推进数字疗法产业发展，探索数字医疗新模式。待国家相关部门对试点结果进行分析后，拟定统一的管理办法和标准。我委将会同市其他相关部门，根据国家和省出台的相关政策，给予全力支持。相信随着科学技术的持续发展，医疗服务的不断创新，数字疗法的发展前景将会非常广阔。 感谢您对卫生健康工作的关心和支持。 苏州市卫生健康委员会 2023年5月31日 | ||