苏州是历史上有名的“鱼米之乡”，近代更有驰名中外的阳澄湖大闸蟹，渔业在农业产值的比重中超三分之一，为农民增收和走上小康道路作出了贡献。水产养殖离不开水质调控，因此，渔用药品在水产养殖中起到了重要作用。

一、现状

近年来，在水产投入品市场上渔用药品占的比例越来越小，而渔用“非药品”的数量则是越来越多,甚至在水产养殖中常用的一些“国标药品”的主成分也因为多种原因被包装成了“非药品”在市场上销售，包括微生态制剂和消毒剂，能预防各种水生动物疾病的中草药制剂，甚至包括一些杀虫药物等，也被包装成了“非药品”。

渔用“非药品”的管理尚处于缺位状态，该类产品生产标准由企业自制，随意性较大，这类生产标准一般实行备案制，只需在质量监督或环保、工商部门备案即可上市行销，准入门槛极低。生产单位也无须申办任何生产许可证就可以生产。渔用“非药品”生产中既没有生产标准用以控制其产品质量，在流通中也没有明确的监控部门对产品质量进行监管。所以，这类渔用“非药品”的质量参差不齐，应用效果极不稳定，甚至导致安全事故频发，不仅严重地干扰到了我国水产用兽药市场的正常秩序，而且对我国养殖水产品的质量安全带来了极大的隐患。

2019年，我省部分地方集中爆发的“杀青苔药”事件，正是渔用“非药品”缺乏监管的体现，其含有的化学品成分（部分农药的有效成分）导致了池塘水草腐烂，进而引起水生动物死亡，对水产养殖业发展也带来了较大的影响。

二、原因

渔用“非药品”是指未按照药品报批程序进行研发、临床安全试验、临床疗效试验、审批并取得药品批准文号，而又随同药品同时存在于药品批发企业、药品经营企业和基层动物诊疗机构的一类水产养殖投入品产品。这类产品一般是指能调节、改良水产养殖的水质和底质环境条件的投入品，即水质与底质改良剂类产品。主要包括一些化学产品、生物产品、微生物制品和天然物质。原则上讲，这类产品对水产养殖动物的正常生长、发育和繁殖没有严重毒性，也不会引起养殖水产品的质量安全问题，且能较好地改良水产养殖环境，有利于水产健康养殖业的发展。但这类“非药品”种类多、总用量大、使用范围广、调节目标多样，使用方式和方法也不完全相同。根据其理化性质和来源的不同，大体上可分为以下几类：一是化学试剂与无机肥料类。此类物质大体有：碳酸氢钙、过磷酸钙、过氧化钙、过氧碳酸钠、十二水硫酸铝钾等。二是天然物质及其提取物。沸石粉、活性碳、麦饭石、茶粕等。三是微生物制品类。主要是乳酸杆菌、芽孢杆菌类、光合细菌类、硝化细菌等有益微生物制剂。四是有机肥类产品。主要是有机肥、有机复合肥、液体有机肥等。

目前市场上许多渔用“非药品”均含有药品成分，比如碘制剂、氯制剂、中草药制剂等等，此类含有药品成分的渔用“非药品”在市场上大量流通，且缺乏相应的监管，导致了大量的安全隐患。

渔用“非药品”在生产领域和流通领域造成的危害是客观存在的，而且急需政府部门的监管及处理，但是我国的法律法规甚至与部门规章等对于这一方面是缺失（或不健全）的。在实际渔用“非药品”的执法过程中，基层部门也是邀请有执法权的兽医部门联合执法，究其原因就是因上位法的缺失（或不健全）造成渔政单独执法的不能。而我国《兽药管理条例》就详细明确了兽医部门的执法权限、执法标准等。

三、建议

近期，农业农村部等十部委联合印发《关于加快推进水产养殖业绿色发展的若干意见》，其中提到要加强水产品质量安全监管，将“水环境改良剂”等非规范渔药纳入兽药监管，但操作性、实效性仍不强。建议：

（一）基于立法的目的和宗旨，建议至少省级政府或省人大常委会制定渔用“非药品”的安全使用管理制度或具体实施细则。

（二）在专门针对渔用“非药品”的管理法规与规章尚未建立起来之前，建议出台相关文件或指定相关操作细则，将此类产品参照《兽药管理条例》的部分内容，实施对渔用“非药品”质量的监控与管理，具体：

1、参照农产品监管办法，对渔用“非药品”生产环节按照产品安全质量管理规定由各级质量技术监督部门进行监管；进入市场流通环节后，由各级农业行政执法部门按农业投入品进行监管；对于在水产养殖中因为使用了渔用“非药品”而导致发生水产品质量安全问题的，由各级产品质量和市场监督部门参照《中华人民共和国食品安全法》的有关条款进行处罚。

2、规范产品说明，防止鱼目混珠。渔用“非药品”包装上一定按照《中华人民共和国商标法》的有关规定，要包括产品成分、功能和使用方法等内容在内的规范而详细地说明。对于产品成分标识不明确，功能标注不实，以及使用方法不清楚的产品，对产品生产与销售责任者按照《中华人民共和国产品质量法》的有关条款处罚。

3、建立质控标准，确保安全有效。对于生产和销售的渔用“非药品”产品，产品的制售者要在完成充分试验研究的基础上，制定科学而严格的产品质量标准，而且这种质量标准要经过第三方组织相关专家进行复核试验和认证，达到质量标准可以控制产品质量的要求。生产企业要严格按照批准的质量标准组织产品的生产，对于推向市场的每一批产品均要留样并随时接受监督单位抽样复核产品的质量。监督机构对于抽查中发现的不合格产品，应该责令生产企业收回并做销毁处理。