标 题：

关于打造本地医疗器械应用示范平台，助推苏州创新器械快速进入市场的建议

对市政协十五届二次会议

第148号提案的答复

代秋声委员：

您提出的《关于打造本地医疗器械应用示范平台，助推苏州创新器械快速进入市场的建议》的提案收悉。现答复如下：

医疗器械产业是苏州市调整经济结构、转变经济增长方式、促进经济转型升级过程中重点培育的新兴产业，支持本地创新产品快速进入市场是助推医疗器械产业高质量发展的重要一环。为加强本地医药企业产品推广应用，提升全市医疗器械产业发展水平，增强产业核心竞争力，我市已出台和实施以下政策举措：

一是创新产品挂网绿色通道。根据《江苏省医疗保障局关于服务医药产业创新发展的通知》（苏医保发〔2022〕4号），药品监督管理部门批准注册的创新药品和创新类医用耗材，按企业申报价格直接挂网，供全省医疗机构采购使用。挂网通道全年开放，实行随报随挂、应上尽上。同时，加大政策培训力度，印制产品挂网政策和流程折页，邀请国家、省招采部门负责人开展政策培训工作，对部分企业提出的个性化问题，进行针对性指导，确保企业产品尽快达到挂网条件，供医疗机构采购使用。

二是及时纳入医疗保险目录。根据医疗机构的实际使用需求调整和增补医疗保障耗材目录，定期更新，不断完善，及时纳入创新产品。对于获得国家或省创新等特殊审批程序的医用耗材开辟绿色通道，免于评审，直接纳入医保医用耗材目录库。对于纳入我市创新名优产品目录的本地企业相关产品，优先服务、支持其纳入医保医用耗材目录库。对于新纳入医疗保障耗材目录的产品，及时对接省阳光采购平台，根据采购信息，逐步明确至明细目录进行支付，确保临床正常结算。

三是促进创新产品国产化替代。为解决药、械创新产品“进院最后一公里”问题，自2021年起，市工信局、市科技局、市财政局、市卫健委、市市场监管局、市医保局等部门联合遴选发布两批次《苏州生物医药及健康产业创新名优产品目录》，共50家企业68个品规产品，目录发往本市各相关医疗机构供选购参考，对采购目录内产品的医疗机构，按实际使用产品总金额的20%给予最高300万元奖励。目录内产品不纳入医疗机构药占比和耗占比考核，未进入医保目录的创新产品可直接纳入苏惠保进行商业保险补充。在2022年市级打造先进制造业基地专项资金中，对采购第一批目录的医疗机构给予奖励，市立医院、苏大附一院、附二院等6家医院获得支持，合计1025万元。

四是建立常态化的交流机制。由市工信局、市卫健委、市医保局、市科技局、市市场监管局等部门共同建立常态化沟通交流机制，定期开展院企、校企对接活动，促进我市创新医药企业与本地医院、高校的专家学者就医药研发、临床试验、临床应用等方面开展深度合作，加强科研和临床融合，推动产品进医院、进科室。今年4月份，我市组织苏州大学附属第一医院等6家医院的团队走进光景生物科技(苏州)有限公司，与企业面对面沟通交流，开展需求精准对接，帮助企业解决产品在挂网采购、使用场景、市场拓展、入院使用等方面的困难。

您提出的打造本地医疗器械应用示范平台，为我市医疗器械产品特别是创新医疗器械产品的本地化应用提供了新的思路。下一步我们将结合您的建议，进一步支持医药产业的创新发展,重点开展以下工作：

一是组建医教研产创新中心。通过研究型医院、医学重点学专科、临床医学中心、药物和医疗器械临床试验备案机构、市转化医学中心等平台体系，充分整合利用资源，优化配置，组建医教研产创新中心。聚焦形成转化链条，按照“临床-研究-转化-临床”模式，建立分工明确、密切协作、相互促进的临床科研融合创新机制。同时，鼓励医疗卫生机构成立科技成果转移转化部门，并依托医联体等多种形式指导并带动各级医院及基层医疗机构积极规范开展药物、医疗器械及技术转化多中心临床研究工作。

二是持续加强医教研企沟通交流。进一步推动多部门联合的常态化交流机制,将科研项目、临床试验项目、临床应用对接会推进深入到医院科室层面，增加对接频次，增进交流，了解需求，促进深度合作，实现优势资源的整合利用与补位赋能，不断优化落实苏州市创新名优产品支持政策，鼓励医疗机构使用本地企业创新产品，助推本地医药企业高质量发展。

三是探索建立医疗器械示范平台。联合市工信局、市财政局、市医保局、市科技局、市市场监管局等部门共同探索建立医疗器械示范平台，组织知名医疗机构、科研机构、生产企业、检测机构等开展合作，营造包括政策、金融、医疗、监管等于一体的激励产业创新发展的生态环境，加大资金保障和宣传力度，形成政府搭台、部门协作、院企参与的工作模式。力争实现产品有宣传，患者省费用，医院强科研，产业促发展的多方共同受益愿景。

最后，感谢您对医疗器械产业的关心，同时希望您能继续为我市医疗器械产业的发展建言献策。

苏州市卫生健康委员会

2023年5月29日