建 议 人：

沈琰

建 议 号：

146

　　近年来，苏州坚持打造生物医药“一号产业”，着力集聚创新资源要素、抢占产业创新制高点，持续保持高速成长态势，逐渐形成“两核多极”产业布局，生物医药及高端医疗器械集群成功入选国家级先进制造业集群。 　　生物医药产业是世界范围内竞争激烈的高质量发展赛道，苏州生物医药产业整体发展已处于全国领先水平，但是也要清醒地看到，在保有自身优势基础上，如何促进生物医药产业发展再上新台阶，打造世界一流产业集群，让生物医药成为苏州永不降温的产业地标，仍有一些亟待解决的问题。 　　

　　一是源头创新能力有待提升。尽管苏州生物医药创新能力在全国居于前列，但从世界范围看，源头创新及前沿成果转化上还处于跟跑、并跑阶段，源头创新能力有待提升。生物医药企业绝大多数聚焦成熟靶点，对原创性、新靶点、新机制等创新研究涉及较少。高端医疗器械产品较少，产品间关联性不强，同质化竞争普遍存在。 　　二是产业链存在“卡脖子”隐患。新药研发生产中使用的核心生产设备、高端试剂和耗材、检测仪器高度依赖欧美进口，产业链自主可控能力仍需加速提升。受中美贸易摩擦和疫情影响，进口材料和设备采购周期和采购成本增加，企业普遍担忧“断供”风险。 　　三是临床研究能力有待提高。目前全市药物临床试验机构仅17家130个专业，与北京66家、上海59家等存在很大差距；动物实验机构46家，与北京200家、上海135家、广州90家差距明显。近90%的临床试验仍需在市外开展，临床试验环节发展落后于创新链条其他环节。 　　

　　针对以上问题，我提出以下建议： 　　一、补齐创新短板 　　支持企业加强同科研机构和高水平大学合作，整合集聚创新资源，加强关键技术攻关，开展重大基础研究项目。建立有效的科技成果转化体系和激励机制，激活高校、科研院所、医疗机构的创新资源，提高科技成果转化水平。加强引入和培育可提供药物发现、药学研究、药理毒理研究、临床研究、检验检测等服务的高水平第三方机构。围绕医疗器械研发链条，支持建立可从事产品设计、技术开发、工装开发、合同定制、质量检测的专业化服务机构。加大知识产权保护力度，提高侵权违法成本，有效保护原创成果。 　　二、开展补链延链 　　全面摸排断链、断供替代线索，加快实施一批延链、补链项目，聚焦重点、优势细分领域集中打“攻坚战”“歼灭战”。支持龙头企业重点围绕断链材料和设备，联合上下游企业开展合作攻关，增强创新链、产业链、供应链协同效应。针对产业链薄弱环节和未布局的前沿领域，面向企业、科研机构征集在研项目，建立核心技术攻关项目库，做好技术储备。鼓励企业进行本地投资并购、发展供应链融资业务，支持企业申请并购贷款、进行股权融资、IPO上市等方式筹集并购资金，以资金为纽带加强企业融通发展。 　　三、加强人才引育 　　一方面要加强外部引入。加码出台竞争力更强的引才政策，大力引进研发机构和成果转移中心，从全球范围内引入产业发展所需的高端研发人才和复合型人才，鼓励支持企业完善内部激励机制，激发科研人员创新热情。积极与上海、深圳、杭州、南京等城市加强交流，积极进行人才开发与协作，开展人力资源合作共享。另一方面要加强内部培养。现除苏州大学外，苏州其他本科和大专院校均较少开设医学、药学相关专业。相关部门要进一步加强学科顶层设计，鼓励和引导院校在专业设置、培养方案、培养标准等方面认真对照苏州市产业布局和生物医药发展重点规划新专业。鼓励和支持社会组织创办生物医药类人才培训机构，为生物医药发展提供人力资源保障。 　　四、推进国产替代 　　完善政府采购、首台（套）、首批次等政策，为关键技术产品扩大应用创造良好环境。持续深化落实好上个月发布的“苏州生物医药十二条”，推动本地创新药进入国家医保药品目录，对本地创新药、创新耗材产品，按照企业申报价快速审核，实现即报即挂。 　　五、提升临床研究服务能力 　　完善医疗机构考核评价机制，支持市内有能力的医院高标准建设临床研究中心，鼓励市属医院及三级医疗机构设立研究型病床，对临床研究床位予以补贴。支持建设前期由政府牵头，逐步过渡为独立第三方机构运营的创新药物临床试验服务中心。鼓励推动与北京、上海、广州等医疗资源丰富地区开展临床医学研究合作。 　　六、加强区域合作 　　积极推进并融入长三角医药产业联盟、区域科技创新共同体建设，加快推动国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心苏州工作站落户。加强与北京、上海、深圳等地高能级医药产业平台的资源对接、机制对接，形成优势互补的跨地区平台协作体系。支持企业从境外引进先进技术进行产业化，支持企业开展境外制造中心、原辅料生产基地等产业链跨国部署，提升重要原料、产品等供应渠道的多元化与稳定性。 　　

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